- KOZMETİK ÜRÜN e-BİLDİRİMLERİ
- TEKNİK SORUMLULUK HİZMETİ
- ETİKET HAZIRLANMASI
- ÜRÜN BİLGİ DOSYASI HAZIRLANMASI
- ÜRÜN GÜVENLİK DEĞERLENDİRME RAPORU HAZIRLANMASI
- MSDS (MATERIAL SAFETY DATA SHEET) HAZIRLANMASI
- GIDA İLE TEMAS EDEN MALZEMELER YÖNETMELİĞİNE GÖRE İÇERİK BELGESİ HAZIRLANMASI
Kozmetik Bildirimi; Ürün İthalatı, İhracatı ve Üretimi Danışmanlık Hizmetleri
Ürün Bilgi Dosyası, Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesi Çalışması
ÖNEMLİ UYARI: Kozmetik ürünlerin üretiminde ya da ithalatında Kozmetik İthalat İzni, Kozmetik Üretim İzni, Kozmetik İthalat İzin Belgesi, Kozmetik Üretim İzin Belgesi, Kontrol Belgesi gibi belgeler alınması gerekmemektedir. T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Şubesi Mart 2005 tarihinden itibaren Kozmetiklerde İzin sistemini kaldırarak, Kozmetik Yönetmeliği ile Bildirim ve Piyasada Denetim esaslarının uygulandığı yeni bir sisteme geçmiştir. Bu sistemde Kozmetiklerin Üretiminde, İthalatında ve İhracatında Kozmetik İzni değil Kozmetik Bildirimi aranmaktadır.
Kozmetik Mevzuatı Avrupa Birliği Uyum sürecinde, Mart 2005'de Avrupa Kozmetik Direktifleri 76/768/EEC doğrultusunda Kozmetik Yönetmeliği hazırlanmış olup artık Sağlık Bakanlığından izin almak gerekmemektedir. Yeni mevzuat BİLDİRİM ve PİYASADA DENETİM yönünde yapılandırılmıştır.
Kozmetik Ürün piyasaya arz etmek isteyen firmaların, 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu gereği elektronik bildirim sisteminde üretilen Kozmetik Bildirimi Formlarını Sağlık Bakanlığına göndermesi ve bu işlemin her yeni ürün için tekrarlanması gerekmektedir.
Aşağıda yeni Kozmetik Mevzuatı ve 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu ve 23 Mayıs 2005 tarih ve 25823 Sayılı Kozmetik Yönetmeliği gereğince yapılması gereken işlemler ve bu kapsamda verdiğimiz danışmanlık hizmetleri listelenmiştir.
01.07.2009 tarihinden itibaren Sağlık Bakanlığı Kozmetik Bildirim İşlemlerini elektronik ortamda da başlatarak, aynı zamanda yazılı olarak da sürdürülen e-Bildirim sistemine geçmiştir.
Kozmetik Ürünler İle İlgili danışmanlık hizmetlerimiz
- Piyasaya verilecek ürünün Kozmetik Yönetmeliğine uygun olup olmadığı hakkında danışmanlık,
- e-Bildirim işlemleri
- AB Direktiflerine ve Türk Kozmetik Mevzuatına Uygun Etiket Tasarımı ve Danışmanlığı
- Ürün Bilgi Dosyası Hazırlanması
- Güvenlik Değerlendirmesi Çalışması Hazırlanması
- Kozmetik Mevzuatına uygun tanıtım ve reklam metni hazırlama
Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesi Çalışması
Bir kozmetik ürün için; ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri, ürünün kullanımına sunulduğu hedef kitlenin veya ürünün uygulanacağı bölgenin belirgin maruz kalma özellikleri göz önünde bulundurularak, Kozmetik Yönetmeliğinin 12.Maddesi gereğince bitmiş üründe yapılan değerlendirme raporuna Güvenlik Değerlendirmesi Çalışması denir.
İthal edilen kozmetik ürünlerde ya da üretimi Türkiye'de yapılan ürünlerde Sağlık Bakanlığı tarafından Güvenlik Değerlendirmesi Çalışmasını içeren bir Ürün Bilgi Dosyası yapılan denetimlerde aranmaktadır. Sağlık Bakanlığı zaman zaman yapılan bildirim sonrasında Ürün Bilgi Dosyasının herhangi bir bileşenini özellikle de Güvenlik Değerlendirmesi Çalışmasını sorabilmektedir.
Sağlık Bakanlığı 22.03.2012 tarihinde yayınladığı Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesi Kılavuzuna uygun Güvenlik Değerlendirmesi Çalışması yapmak,
MSDS HİZMETİ:
Ürün Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) Nedir?
Bir kimyasal maddenin künyesinin belirtildiği, güncel bilgilere dayanılarak hazırlanan Ürün Güvenlik Bilgi Formları kimyasalların güvenli kullanımı, dağıtımı, taşınması ve depolanması için gerekli verilerdir.
Bir Ürün Güvenlik Bilgi Formunda (Material Safety Data Sheet) bulunması gereken asgari kriterler şunlardır.
1. Kimyasalın Cas Numarası
2. Kimyasalın Adı
3. Olası risk ve güvenlik ibareleri
4. İlk Yardım tedbirleri
5. Yangınla Mücadele Tedbirleri
6. Kaza Sonucu Yayılmaya Karşı Tedbirler
7. Elleçleme ve Depolama
8. Maruziyet Kontrolleri / Kişisel Korunma
9. Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri
10. Kararlılık ve Tepkime
11. Toksikolojik Bilgiler
12. Ekolojik Bilgi
13. Güvenli Bertaraf Bilgileri
14. Taşımacılık Bilgileri |
